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gsp现场检查标准
关于
GSP
认证
现场检查
时的入库验收及出库复核记录。有电子版的需要打印纸...
答:
需要纸质版记录。
食品监管所上半年工作总结及下半年工作计划
答:
“格式化、痕迹化”监管,以xx省食品药品监督
检查
指南对监管对象监督检查主要内容为指导,在检查中,对无证经营、从业人员未取得健康证明下达《责令改正通知书》,要求其立即整改,对不符合食品安全
标准
、超过保质期食品及从非法渠道购进的药品等予以没收,情节严重的立案调查,共收缴不符合食品安全标准、超过保质期食品、从非法...
药店过
GSP
需要准备哪些资料?
答:
药店过
GSP
的资料有几十种,详细目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析...
省食品药品监督管理局
GSP
认证过程
答:
4、公示:对通过
GSP
认证
现场检查
的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天。5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证。十一、收费
标准
苏价工函[2006]103号 苏财综[2006]43号 受理申请费:药品零售企业100元/每户;...
企业及单体药店
GSP
认证资料
答:
1、
GSP
认证
现场检查
及审查合格的企业,核发新的《药品经营许可证》及GSP认证证书;2、经审核不符合规定或者现场检查不合格的,限期整改,经整改后仍不符合
标准
要求的,不予换证;3、新换发《药品经营许可证》按照国家总局规定的新编号规则进行编号。五、工作要求 (一)各县(市、区)局要按照市局关于...
2020年执业药师考试《法规》备考每日一练
答:
3.根据《药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品
GSP
情节严重情形的是()。A.该企业储存疫苗配备了2个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方...
请问:
GSP
证在有效期内,经营地址发生变更,需重新更换GSP证书吗?
答:
按规定是需要重新申请认证。
药店
GSP
认证 不合格项目整改报告 上交需要附整改项目的复印件或照片么...
答:
一般都是不需要交的,整改报告是
现场检查
后几天内就要交上去的,但有些需要整改的内容并不能在几天内完成,所以整改报告只需要将整改的方案说明白就可以了。毕竟就算这几项仍旧没有整改,还是符合通过
GSP
的
标准
,没有触及严重的质量管理问题。
制药企业仓库安全及卫生管理规定
答:
仓储管理
标准化
操作手册1. 收货流程1.1. 正常产品收货1.1.1 根据供应商到货通知在货物到达后,收货人员根据司机的随货箱单清点收货。1.1.2 收货人员应与司机共同掐铅封,打开车门
检查
货品状况,如货物有严重受损状况,需马上通知主管和物流经理等候处理,如货物状况完好,开始卸货工作。1.1.3 卸货时,收货人员必须严格监督...
药店
GSP
已经过期,这时药品经营许可证还可以变更事项吗 ?
答:
那就申请
GSP
换证验收和变更经营地址验收同时进行,程序和工作量一样。具体要到当地药监局联系。
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