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gsp现场检查标准
药店
GSP
认证
现场检查
应注意哪些问题
答:
那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那
检查
侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
药品批发
GSP现场
验收问些什么问题?
答:
仓库质量验收员 1问:到货后,你是在那里验收的?答:在待验区。2、问:验收是怎样进行的?答:首先凭购进合同和到货清单核对来货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批号;其次,进行药品包装
检查
,看药品的包装、标签、说明书是否符合
标准
规定,边检查边记录,记录药品的品名、规格、批号、效期、批准...
药品
GSP
认证
现场检查
内容?!
答:
哪一个的检查项目都在100条左右。只要把
GSP
认证检查评定
标准
领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证
现场检查
条款还不是根据GSP认证评定标准制定的。有些省市食品药品监督管理局有“GSP认证现场检查操作方法”,你可以到当地食品药品监督管理局市场监督科去索取一份。
...质量管理规范现场检查指导原则》,关于
GSP现场检查
的说法,错误的是...
答:
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则主要内容。其一,根据指导原则,附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见,
GSP
附录具有决定检查结果的作用。其二,药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
药店
GSP
认证换证
现场检查
缺陷一般4项
答:
1.必培项目:法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。2.员工着统一工作服。3.按药品类别储存要求分类摆放。4.建议取消药品拆零。你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位。
特殊药品自查报告5篇
答:
五、对照
标准
自查情况 XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业
GSP
认证
现场检查
项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目XX项,一般缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。 【篇四】特殊药品自查...
GSP
认证有什么经验???
答:
各机构和岗位确定后,经营就要严格按照规范和验收
标准
来进行运行,同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。三、硬件完善,达到要求
GSP现场检查
验收标准对企业硬件有严格要求,经营场所和仓库的面积以及仓库兽药分区如阴凉库、冷藏库等必须达到要求,经营场所和仓库的墙壁和屋顶要粉刷干净,地面一定要保持...
兽药
gsp
如何通过
答:
兽药经营质量管理规范”情况的
检查
、评价并决定是否发给兽药
GSP
认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
药品
GSP
认证需要什么条件?
答:
(四)
现场检查
与证书发放 认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取3名
GSP
认证检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定
标准
》和《GSP认证现场检查项目》实施...
药品中的GMP和
GSP
是什么意思?
答:
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。6、综合评定 检查组须按照检查评定
标准
对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定
现场检查
的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料...
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