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gsp现场检查标准
药品中的GMP和
GSP
是什么意思?
答:
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。6、综合评定 检查组须按照检查评定
标准
对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定
现场检查
的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料...
兽药
gsp
的认证材料有哪些
答:
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;
现场检查
陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。 相关链接:
GSP
实施过程中存在的问题 1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证
检查标准
、认证管理办法尚未出台 目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式...
什么是
gsp
认证
答:
在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理
标准
》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书...
药品
GSP
认证需要准备哪些资料?具体点
答:
(四)
现场检查
与证书发放 认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取3名
GSP
认证检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定
标准
》和《GSP认证现场检查项目》实施...
GSP
认证
现场检查
不合格项目整改措施和方案怎么写?
答:
GSP
认证
现场检查
整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地...
新版
GSP
对药品库房的要求有哪些?
答:
新版
GSP
第五节设施与设备对库房有以下规定:第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定...
gsp
认证
现场检查
项目
答:
按照
GSP
认证
现场检查
项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。
兽药
GSP
认证上墙制度有哪此?具体内容是什么?
答:
兽药GSP的要求个地方大同小异,一般都需要按照你所在省兽药
GSP现场
评定
标准
逐项做好硬件改造和资料的整理准备工作,其中兽药GSP要求的上墙内容是:1、各种主要的职责。2、企业或者颈部组织机构只能图。3、服务公约 4、质量承诺及监督电话。5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)以上的资料我都...
兽药
GSP
认证程序步骤
答:
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;
现场检查
陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。 相关链接:
GSP
实施过程中存在的问题 1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证
检查标准
、认证管理办法尚未出台目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式...
GSP
认证
现场检查
不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
答:
X X X X X X X 药 房 (居中)整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局
GSP
认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》
现场检查标准
对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,...
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