简述GLP GCP GMP GSP (与药品安全管理相关)

如题所述

第1个回答 2012-04-22

GLP(药物非临床研究质量管理规范）-针对药品研发机构、科研单位的体系认证；
GCP（药物临床研究质量管理规范）-针对医疗机构临床研究的体系认证；
GMP（药品生产质量管理规范）-针对药品生产企业的质量体系认证；
GSP（药品经营质量管理规范）-针对药品流通企业的质量体系认证。本回答被网友采纳

第2个回答 2012-04-23

GLP(药物非临床研究质量管理规范）-针对药品研发机构、科研单位
GCP（药物临床研究质量管理规范）-针对医疗机构临床研究
GMP（药品生产质量管理规范）-针对药品生产企业
GSP（药品经营质量管理规范）-针对药品流通企业

第3个回答 2012-04-24

GLP(药物非临床研究质量管理规范）-针对药品的临床前研究，如毒理、药理、安全性研究等，也涵盖了实验室建设的基本要求
GCP（药物临床研究质量管理规范）-针对临床试验提出的要求，对举行临床试验的医院、药品提供者都有要求。
GMP（药品生产质量管理规范）-针对药品生产企业，包括原料药生产和制剂生产，最新一版是2010年颁布的，也包括了要用辅料等的规范，中国兽药有独立的要求，
GSP（药品经营质量管理规范）-针对药品流通企业，大到药品批发小到零售药店和医院药房，均在此管理范围。

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