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gmp实施时间
GMP
十万级净化车间的标准是什么?
答:
第三、从换气次数来定义10万级净化车间标准1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化
时间
不超过40分钟。2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时;完全换气后空气净化时间不超过30分钟。3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时;...
gmp
新版与旧版有什么区别?
答:
新版GMP
对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。4、尘埃粒子的标准有变化。新版GMP对尘埃粒子的标准严格;旧版GMP对尘埃粒子的标准低。5、沉降菌监测
时间
有变化。新版GMP...
gmp
新版和旧版区别有哪些?
答:
新版GMP
对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。4、尘埃粒子的标准有变化。新版GMP对尘埃粒子的标准严格;旧版GMP对尘埃粒子的标准低。5、沉降菌监测
时间
有变化。新版GMP...
河北省石家庄农业部
GMP
检验多长
时间
一次
答:
是5年
新版GMP
和旧版GMP有什么区别?
答:
新版GMP
对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。4、尘埃粒子的标准有变化。新版GMP对尘埃粒子的标准严格;旧版GMP对尘埃粒子的标准低。5、沉降菌监测
时间
有变化。新版GMP...
GMP
的级别划分和区别是什么?
答:
新版GMP
对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。4、尘埃粒子的标准有变化。新版GMP对尘埃粒子的标准严格;旧版GMP对尘埃粒子的标准低。5、沉降菌监测
时间
有变化。新版GMP...
什么是
GMP
净化车间
答:
紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外
GMP
接受。紫外线灭菌对暴露对象需长
时间
照射,对于室内辐照,当要求灭菌率...
兽药的验收程序,验收项目有哪些?
答:
兽药GMP验收程序 验收
时间
:现在一般一天 验收程序:第一阶段 首次会议,双方见面 检查组组长主持,介绍检查组成员;宣读检查纪律,确认检查范围、介绍检查要求和注意事项;(注意检查组人员的分工,并安排联络员.)公司介绍主要管理人员,简要汇报兽药
GMP实施
情况;第四阶段 1、检查全部的文件;2、与公司有...
gmp
认证整改需多久
答:
关键在硬件配置,手机软件及其湿部件(五线谱)准备。2。提前准备环节的应用。在这个环节中,注射和非注射认证又分为注射和注射认证。注射剂认证需申请省级药品监管单位预认证,即省级药品监管单位检查后,经审查后向有关部门(国家药品监督管理局)申请认证。这段
时间
主要是查漏补缺,完善把关,此外还要等待...
药品
GMp
培训记录签到必须到具体
时间
点吗
答:
在大部分的药品
GMP
培训记录都是需要这样子填写的,因为在签到里面是需要做签到人的一个信息的填写的,然后在
时间
点以及个人信息的填写上是必须要准确的。因为只有这样才可以更加准确的收集签到人的签到数据。所以要平均MP培训记录签到是必须要到具体时间点的,并且在大部分的药品GMP培训记录都是这样的,当然...
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