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gmp实施时间
药品
gmp
证书的有效期为
答:
您想问的是药品
gmp
证书的有效期为多长
时间
吗?这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示,药品
GMP
证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。药品gmp证书到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。
认证
gmp
需要多久
答:
认证
gmp
需要75个工作日。
GMP
认证的
时间
过程:省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织
实施
认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省...
如何申办兽药经营许可证,
答:
1.拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写“兽药经营许可证申请审批表”。申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。2.在受理申请后,需提供有关资料。3.收到《兽药经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。 需提交下列资料:1.申请书。2.《兽药经营许可...
食品包装生产的
gmp
资料
答:
参照国际通用的《药品生产质量管理规范》及其认证制度,根据保健品的特点,制定并
实施
《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题最佳方法,是保健食品优良品质和安全卫生的可靠保证体系。我国《保健食品良好生产规范》与国际上的
GMP
在制定目的、原则是一致的,因此,该规范也是可以称为我国的保健食品GMP。与GMP的...
尘埃粒子计数器在新版《药品生产质量管理规范》有什么要求和变化...
答:
12、液体制剂的配制、滤过、灌封、灭菌等过程应在规定
时间
内完成。13、软膏剂、眼膏剂、栓剂生产中的中间产品应规定储存期和储存条件。14、配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。四、原料药1、从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。2、...
药厂里的
GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...
GMP
在保障药品质量方面的作用
答:
百分制99的药厂全部倒闭或者重建,去年哪个克林打死好几个人的全国都有的哪个
时间
齐2药啊好象是!就是通过的,在中国你只要大面收拾下,清理下设备,装修下厂房,那些这个制度哪个考核的这些软件都搞的不错,在加上人民币,就可以通过,但是如果我国的药厂如果真的严格按照
GMP
标准执行的话,那真的药品质量可以和美国相比,它...
GMP
设备验证申请、审核等
时间
如何制定,以什么为依据标准
答:
设备的验证申请是以上次设备验证
时间时间
来确定的,一般是一年、设备大修、生产工艺改变时,都需要验证。审核时间没具体规定,
什么时候
审核完就定什么时候。
2010版
GMP
提到偏差处理,在生产中如何避免偏差的产生,出现偏差时的纠正措...
答:
5.1出现偏差,责任人员及相关人员必须做好相关记录,记载偏差发生和持续
时间
;偏差的具体表现(设备、人员物料、质量、工艺等各方面);所采取的措施办法;可能引起偏差记录可附于生产作业记录设备操作记录等工作记录之中。影响以及对今后该方面工作的建议。6.偏差的报告6.1报告时间:各类偏差发现后,责任人(当事人)必须于发现...
曹文庄的犯罪事实
答:
后经郑筱萸同意,以国药监注(2001)187号《关于贯彻
实施
23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(以下简称187号文件)签发,在全国范围内启动了专项工作,并将专项工作交由曹文庄任司长的药品注册司担任。由于专项工作前期计划不周,组织不力,无法在限定
时间
内完成工作任务,曹文庄于2001年12月指示专项工作小组成员起草了《...
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药品生产分为
质量保证简称
现行新版gmp的实施时间是