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gmp的三个基本目标包括
GMP的三大目标
要素和指导思想
答:
它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度
。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。
建立相互监督检查制度
。二是
防止对药品的污染和降低质量
。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,
对生产人员进行严格的卫生教育
。
操作人员定期进行身体检查
,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
Gmp的三大目标
任务和检查对象有哪些?
答:
个人认为如果一定要说是三个目标的话可以总结为以下3个1、GMP执行的有效性2、持续改进3、统计分析的科学性检查对象现在宽很多了
,对于全面质量管理来说,可以参考下ISO9000,对于法律法规方面可以参考98版GMP,新增内容的目的和原则要弄清楚。以前GMP比9000严,但片面,现在是把法律法规放在9000中来当GMP...
GMP的三大目标
要素和指导思想
答:
GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件
。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。GMP三大目标要素...
简述
GMP的主要目标
、基本内容和要求。
答:
【答案】:GMP的主要目标:
①将人为的差错控制到最低限度;②预防可能造成食品污染的因素;③保证质量管理体系有效运行
。GMP的基本内容和要求:①人员(素质、教育与培训等);②企业的设计与设施(环境、厂房及设施设备、工具等);③质量管理(质量管理部门及其任务,生产过程管理,原料、半成品和成品的品质管...
为什么
实施GMP
影响产品质量的五大因素兽药
GMP的三大目标
要素兽药GMP的...
答:
三大目标:要把影响兽药质量的人为差错,减少到最低程度
;要防止一切对兽药的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生;要建立健全企业的质量管理体系,确保兽药GMP的有效实施,以生产出高质量的兽药。当然,GMP有效实施的证明,就是通过兽药GMP认证,就是以产品的质量检验合格来证明 法制观念 1.若《...
实施gmp的
目的是
答:
2、提升药品安全性
GMP
要求制药企业建立和执行严格的操作规程,涵盖原材料采购、药品生产、质量控制和记录管理等方面。这有助于降低药品生产过程中的风险和错误,减少可能导致药品安全问题的因素,确保药品符合安全标准并符合法规要求。3、确保药品有效性 GMP要求制药企业进行充分的质量控制,确保药品的有效成分...
gmp的主要
内容
答:
首先,我们需要明确GMP的含义。GMP是药品生产质量管理规范的简称,它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心
目标
是确保药品的安全、有效和质量可控,从而保障公众的健康。其次,
GMP的主要
内容涉及以下几个方面:机构与人员;厂房与设施;设备;物料;...
什么是
gmp
现行版?
答:
GMP包括
制药工艺、设备、场地、人员、训练和相关的管理制度等各个方面,旨在确保药品生产过程中所使用原料、药品成品和包装材料以及生产工艺的合法合规性,保证药品质量安全、有效,符合科学合理的药品质量要求。
GMP的主要目标
是:确保药品的质量、安全和有效性。对于生产药品的企业来说,GMP是强制性的,并且...
GMP
实施的最终
目标
是保证药品的什么
答:
防止污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册的药品。
实施gmp
目的是什么
答:
制订和
实施GMP的主要
目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒...
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