Gmp的三大目标任务和检查对象有哪些？

如题所述

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第1个回答 2013-07-28

个人认为如果一定要说是三个目标的话可以总结为以下3个1、GMP执行的有效性2、持续改进3、统计分析的科学性检查对象现在宽很多了，对于全面质量管理来说，可以参考下ISO9000，对于法律法规方面可以参考98版GMP，新增内容的目的和原则要弄清楚。以前GMP比9000严，但片面，现在是把法律法规放在9000中来当GMP，要做细点的话东西很多，就看做的人的水平了。

第2个回答 2013-07-28

书上17页，

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药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP答：检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而"物"是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。GMP的三大要素是：①人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。二、GLP：是Good Laboratory ...

GMP的检查对象是答：CMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

GMP的三大目标要素和指导思想答：它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染...

什么是GMP答：防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；...

GMP的三大目标要素和指导思想答：GMP三大目标要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。GMP的指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。

GMP的主要内容是什么答：②将GMP作为建议性的规定，有些GMP起到对药品生产和质量管理的指导作用,如联合国WHO的GMP。GMP三大目标要素将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产...

...实施GMP影响产品质量的五大因素兽药GMP的三大目标要素兽药GMP的法制...答：三大目标：要把影响兽药质量的人为差错，减少到最低程度；要防止一切对兽药的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生；要建立健全企业的质量管理体系，确保兽药GMP的有效实施，以生产出高质量的兽药。当然，GMP有效实施的证明，就是通过兽药GMP认证，就是以产品的质量检验合格来证明法制观念 1.若《...

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