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试剂需要医疗许可证吗
想经营医院检验科用的化学
试剂
,
需要
办什么
许可证吗
?医...
答:
需要办理《医疗器械经营企业许可证》
。属于当地食品药品监督管理局管理。具体可参照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》。
销售检测
试剂
盒
需要
什么资质
答:
2、《
医疗
器械经营
许可证
》 经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断
试剂需
低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 3、其他相关零售资质,因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒,按经营范围和要求办理即可,如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。 Q:...
一类
试剂需要
经营
许可证吗
答:
法律分析:1.不需要
21经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第三条 第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类...
做一个生物
试剂
与
医疗
器械的经销公司,
需要
办理那些资质和证书(除过公...
答:
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。
叶酸基因检测
试剂需要医疗
器械经营
许可证吗
答:
需要
。叶酸基因检测是一种医疗器械,需要依法取得医疗器械注册证和生产许可证后方可上市销售。
卖抗原
试剂
盒
需要
什么资质
答:
1、《
医疗
器械经营企业
许可证
》。2、《药品类医疗器械注册证》。3、《医疗机构执业许可证》。4、新冠抗原
试剂
盒销售资质
需要
提供第三方检验机构出具的产品合格报告。5、企业必须要有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》(该证书在国家药监局网站可查询)。6、企业还要有省级药监部门备案的产品质量...
一类体外诊断
试剂
的经营
需要医疗
器械经营
许可证吗
答:
体外诊断
试剂
属于
医疗
器械,所以也按照医疗器械管理条例进行,一类的直接销售,不
需要
办理任何程序,但是如果是二类的就比较麻烦,还有储藏管理等要求。
卖
试剂
盒
需要
什么证
答:
新冠检测
试剂
盒属于三类
医疗
器械的体外诊断试剂类别6840,经营三类医疗器械不同于一类和二类,经营一类医疗器械只需具备营业执照即可,经营二类医疗器械
需要
到药监局进行备案,而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营
许可证
》。、销售新冠检测试剂盒需要办理什么证? 需要注意的是,办理三类医疗器械经营许可证...
申请办理体外诊断
试剂
经营
许可证
的步骤,条件和审核标准,麻烦各位大神...
答:
回答:申办人向市局提出筹建申请并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求),一式二份: (1)拟办企业的筹建申请;(根据国家局(国食药监市〔2007〕299号 )的有关要求,简要说明公司机构人员、设施设备、制度管理等方面的基本筹建情况) (2)已有《
医疗
器械经营企业
许可证
》的须提供《医疗器械经营企业许可证》...
判了!无资质个人倒卖新冠
试剂
,重罚140.8万!
答:
《条例》中指出:经营
医疗
器械须取得《医疗器械经营
许可证
》,核酸检测
试剂
盒属于三类医疗器械。按照规定:第八条:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门...
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