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体外诊断试剂经营许可证
一类
体外诊断试剂
的经营需要医疗器械
经营许可证
吗
答:
体外诊断试剂
属于医疗器械,所以也按照医疗器械管理条例进行,一类的直接销售,不需要办理任何程序,但是如果是二类的就比较麻烦,还有储藏管理等要求。
在上海办理医疗器械
经营许可证
含
体外诊断试剂
的条件有哪些?
答:
(一)申请条件 1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称;2、
经营体外诊断试剂
批发企业,经营场所...
申请办理
体外诊断试剂经营许可证
的步骤,条件和审核标准,麻烦各位大神...
答:
回答:申办人向市局提出筹建申请并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求),一式二份: (1)拟办企业的筹建申请;(根据国家局(国食药监市〔2007〕299号 )的有关要求,简要说明公司机构人员、设施设备、制度管理等方面的基本筹建情况) (2)已有《医疗器械
经营
企业
许可证
》的须提供《医疗器械经营企业许可证》...
"
体外诊断试剂
生产企业需要办理
经营许可证
么"?
答:
体外诊断试剂
生产企业需要办理
经营许可证
吗?我认为需要的,因为虽然是体外诊断试剂,也必须要企业的经营许可证,这是所有办经营的必备的
开办医学检验
体外诊断试剂经营
部需要办理哪些证件?
答:
经营
体外诊断试剂
需办理涵盖体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营企业
许可证
》和《药品
经营许可证
》,具体申办条件见市局网站-办事指南-医疗器械类。
...和医疗器械
经营许可证
,如何取得
体外诊断试剂经营
权
答:
体外诊断试剂
也是属于医疗器械的管理范畴,你已经有了医疗器械许可证,而不包括体外诊断试剂,只要把之前的许可证做一下变更;这里提示一下,一类医疗器械(体外诊断试剂)可直接经营、二类医疗器械(体外诊断试剂)要进行备案,三类医疗器械(体外诊断试剂)要申请
经营许可证
。《医疗器械经营监督管理办法》(...
想
经营
医院检验科用的化学
试剂
,需要办什么
许可证
吗?医...
答:
需要办理《医疗器械
经营
企业
许可证
》。属于当地食品药品监督管理局管理。具体可参照《
体外诊断试剂
注册管理办法(试行)》。
卖
试剂
盒需要什么证
答:
新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的
体外诊断试剂
类别6840,经营三类医疗器械不同于一类和二类,经营一类医疗器械只需具备营业执照即可,经营二类医疗器械需要到药监局进行备案,而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械
经营许可证
》。、销售新冠检测试剂盒需要办理什么证? 需要注意的是,办理三类医疗器械经营许可证...
销售检测
试剂
盒需要什么资质
答:
宋剑 一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质: 1、《营业执照》 经营范围须包括:第三类医疗器械经营。 2、《医疗器械
经营许可证
》 经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840
体外诊断试剂
。 二、药店零售新冠病毒抗原...
体外诊断试剂
和医疗器械
经营许可证
可以一起办理吗
答:
可以一起办 二类备案 三类需要审批,体外诊断试剂审批需要有冷库
经营体外诊断试剂
的企业应同时提交以下申请材料:1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历;(交验原件)2执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)3主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书...
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