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不得委托生产的药品是什么
...
委托生产药品
。但下列哪些
药品是不能委托生产的
( )
答:
【答案】:ABC解析:不得委托生产:
①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品
⑦中药注射剂和原料药。P79
不得委托生产的药品
有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
【答案】:E 《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
...下列哪些
药品药品
上市许可持有人
不得委托生产
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
不得委托生产的药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
...
药品生产
企业
不得
申请
委托生产的药品
不包括 ()
答:
【答案】:C 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品
和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
精神
药品可以委托生产
吗
答:
法律分析:精神药品不可以委托生产。
麻醉药品
和精神药品都不能委托生产。麻醉药品、精神药品、
药品类易制毒化学品
及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。...
原料药
可以委托生产
吗
答:
法律分析:部分不可以,国家明确有规定的。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是,原料药没有批文,批件上市持有人持有。...
...麻黄碱类复方制剂和
药品类易制毒化学品委托生产的
说法,错误的是_百 ...
答:
【答案】:D 考查含特殊药品复方制剂的经营管理、
药品类易制毒化学品
生产许可要求、药品类易制毒化学品品种。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。麻黄碱、麦角胺是药品类易制毒化学品,选项A、选项B和选项C均说法正确,选项D说法错误。故答案为D。
哪些
药品不得委托生产
?
答:
2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但
血液制品、麻醉药品
、精神药品等不得委托生产。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药提供服务与质量保证等。
安眠药国家法律规定
答:
国家对
麻醉药品
、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。安眠药属精神药品,由医生出处方,一般不得超过三天用量,也不得委托生产。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当...
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