经营二类医疗器械必须得是企业吗，个体工商户不行吗？

Question

如题所述

Answer 1

不可以的，都必须是企业，申报时必须提交资质代码证号，个体户有组织代码证吗？

Answer 2

对，按照国家食品药品监督管理局的解释，个体户不是企业，所以经营第二类医疗器械个体户不予备案。企业的释义，可在百度中搜索。