我的营业执照是医疗器械一类,卖的是膏药?合法吗?

Question

如题所述

Answer 1

普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；

货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

扩展资料：

膏药相关规定

一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。

二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。

三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。

五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。

参考资料来源：百度百科 ：《医疗器械监督管理条例》

Answer 2

答：不合法。
因为营业执照的许可范围是一类医疗器械，而你经营的产品是药品，需要在营业执照上增项。
并且从2014年开始，即使有营业执照也不可以直接经营药品或者医疗器械，必须到药监局办理药品或者医疗器械许可或者备案。
因为你的营业执照经营范围是一类医疗器械，如果你经营一类医疗器械可以不用备案，但是卖膏药就属于无证经营药品，是会被药监局或者工商局查处的。本回答被提问者和网友采纳

Answer 3

有的膏药属于一类医疗器械，是可以卖的

Answer 4

碧池。膏药分国药准字。和地方械字。卖械字是可以的

Answer 5

你是直接不懂，谁告诉你膏药属于药品，有的膏药属于保健用品有的属于一二类医疗器械好不好？