第1个回答 推荐于2016-11-27
当然是违法的,你说的这种情况属于:未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动。根据《条例》处罚如下:由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
规定经营二类的要备案,三类的要许可,一类的话开放,什么都不用。本回答被提问者采纳