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申办医疗器械经营许可证是否要自查报告
如题所述
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第1个回答 2013-04-07
按照材料提交程序和要求是要求提供的
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药品
医疗器械自查报告
答:
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《
医疗器械经营许可证
》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查
情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、...
药店
医疗器械自查报告
范文精选
答:
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《
医疗器械经营许可证
》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查
情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租...
医疗器械经营
监督管理办法
答:
《医疗器械经营企业许可证》每期满一年,企业应进行自查
,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查,审查不合格的企业,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。第十六条 《医疗器械经营企业许可证》有效...
医疗器械
生产
许可证
里面提到的
自查报告是
指什么
答:
这个指的是产品检验
报告
,
医疗器械
根据管理分类成为I、II、III类,II、III类的检验应该送到药监局指定的检验机构进行。报医疗器械检验机构一句产品技术要求对你的产品进行注册检验。而I类的产品自己在工厂或者实验室进行就可以了。而这一个检验过程,是根据你的产品的技术要求而进行的,主要包括检验该医疗...
医疗器械经营
企业
自查报告
怎么写
答:
重点
自查
2010年1月以来销售使用的一次性使用无菌
医疗器械
、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业
许可证
、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件
报告
制度并进行了报告。四、根据我院的具体情况,其自查...
申办医疗器械经营许可证是否要自查报告
答:
按照材料提交程序和要求是要求提供的
个体诊所
医疗器械自查报告
范文
答:
根据上级要求,我诊所于20xx年10月下旬对本单位**执业情况进行
自查
,现将自查结果汇报如下:一、我诊所《
医疗
机构执业
许可证
》核准的执业科目是内科,在开展诊疗活动中,能够严格按照核准的诊疗科目执业,没有超范围开展诊疗活动。二、诊所现有医生2人,其中执业医师2人,执业护士2人,已经办理执业注册手续,...
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