GMP制定的依据是?

如题所述

GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结,政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

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第1个回答  2011-06-30
GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结,;政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。
第2个回答  2011-06-30
中华人民共和国药品管理法
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本回答被提问者采纳
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