个体户能办二类医疗器械证吗

Question

如题所述

Answer 1

个体户不能办理二类医疗器械证。根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定，从事医疗器械经营的，应当具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员，并依照条例规定办理相关手续。二类医疗器械是指经营企业申请并经营的医疗器械，其风险程度相对较低，不需要特殊管理的医疗器械。个体工商户可以通过向当地食品药品监督管理部门提交申请材料，申请二类医疗器械经营许可证。