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一家企业可以同时获得gmp和gsp证书吗
如题所述
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推荐答案 2015-02-02
可以，即是生产企业同时也是批发企业。
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同一药业
公司
库房是不是
GMP和GSP认证能
共用?谢谢
答：
两者之间没有必然的关系
，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外，还有：GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量...
药房在有GMP的药厂购药后,如果药房要申报
GSP认证
,药厂只提供
GMP证书
...
答：
药厂只提供GMP证书是不行的
。首先你要弄明白什么是首营企业，什么是首营品种，要准备首营企业审批表（一个企业一次性的），首营品种审批表（每一个新品种都要审批）。首营企业：指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，...
GMP
,GCP,GLP,
GSP认证
取消,两年内落地?怎么监管
答：
在监管思路上：要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批、轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消
GMP
、GCP、GLP、
GSP
，实现两证合一，不再发认证
证书
。关于两证合一的问题曾有过广泛争议和讨论。认证只是一种...
药厂里的
GMP和GSP
都是什么意思
答：
2、
GSP
是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营
企业
统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证
证书
。区别：
1
、要求不同
GMP
要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量...
gsp认证
是什么意思(
gsp证书
是什么证书)
答：
就是
GMP认证
，GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，第十八条规定，药品认证应该是该药品已
获取
国家认可证书的药物可以进行生产与销售~，GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，达到标准也会发
一证书
你，＂国家标准。批发
企业
是要
GSP认证
，这是生产企业必备的证书，GSP是药品经营质量管理规范---是一种...
药品
GMP认证
以及
GSP
,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答：
1
、
GMP认证
：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、
GSP认证
：药品经营质量管理规范。它是指在...
药厂
可以
报
GSP
么
答：
如果单纯生产药品，那有
GMP证书
就行了；但是如果还做某类药品的经销代理那就必须有
GSP证书
。如果申请的GSP是该厂自己生产的产品，那么完全没有必要申请。如果在自己生产范围之外，想要
同时
代理别厂生产的药品，那么首先厂里应先拥有该药品经营许可证，然后通过GSP认证检查，才能够拥有GSP证书 ...
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