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企业经营哪类的医疗器械需经省级药品监督管理部门批准
如题所述
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推荐答案 2012-07-09
是这样的,一类医疗器械是肯定不用注册的,但要到省级药监局进行备案,然后到工商局注册,因为你是经营单位,所以肯定也要去工商局的。
二,三类除了以下产品都需要到省药监局进行申请《医疗器械经营企业许可证》
不需申请的产品名录:
体温计,血压计,磁疗器具,医用纱布,医用棉花,医用口罩,避孕东东,轮椅。
希望可以帮到你。
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其他回答
第1个回答 2012-06-29
二类及三类
第2个回答 2012-06-30
三类
相似回答
企业经营哪类的医疗器械需经省级药品监督管理部门批准
答:
是这样的,
一类医疗器械
是肯定不用注册的,但要到省级药监局进行备案,然后到工商局注册,因为你是经营单位,所以肯定也要去工商局的。二,三类除了以下产品都需要到省药监局进行申请《
医疗器械经营企业
许可证》不需申请的产品名录:体温计,血压计,磁疗器具,医用纱布,医用棉花,医用口罩,避孕东东,轮椅...
医疗器械经营监督管理
办法
答:
开办第二类、第三类医疗器械经营企业
,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。第二章 企业开办条件 第四条 开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备以下条件:(一)企业内应配备具备相应的技术职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、...
办理三类
医疗器械
许可证
需要
哪些材料
答:
如果是经营二类医疗器械的企业
,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准。三类医疗器械许可证办理需要...
第几类
医疗器械
实行注册
管理
答:
医疗器械注册是按照国务院相关规定,
对第二类、第三类医疗器械进行注册审批管理
,境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。对于第一类医疗器械,实行备案管理而不是注册管理。境内...
第二类
医疗器械经营
备案凭证是什么
答:
第二类医疗器械经营备案凭证是指
医疗器械经营企业
按照法定程序和要求,向相关监管部门申请备案,经过审核合格后所获得的证明文件。一、备案凭证的申请与审核 医疗器械经营企业在开展第二类医疗器械经营活动前,需要向所在地
的省级药品监督管理部门
提交备案申请,并提交相关证明文件和资料。备案申请包括企业基本情况...
医疗器械企业需
具有什么样的证件才算合法
答:
医疗器械的生产企业必须具备省级食品
药品监督管理部门
核发的《医疗器械生产企业许可证》,所生产
的医疗器械
产品必须获得:一类医疗器械必须获得设区的市级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,二类医疗器械必须获得省级食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》,三类医疗器械必须获得国家食品...
医疗器械
许可证分类
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效
的医疗器械
,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品
药品监管部门
实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》...
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