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    • GMP的主要内容是什么

    如题所述

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    推荐答案   2012-06-18
    新版GMP主要是通过规范的形式要求制药生产厂家建立质量保证体系，通过控制生产过程的每一个可能的影响风险来实现保证产品质量的目的。
    明确：产品的质量是设计和生产出来的、产品的质量仅通过最终检验是无法得到保障的、产品的质量是构建在生产过程中的每一步中的。
    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
    其他回答
    第1个回答  2012-06-17
    什么？
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    gmp质量管理体系包括哪些内容答：GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GMP规定需要管理的过程包括两种：一、直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等二、...
    GMP的主要内容包括哪些方面?答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。（1）人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；（2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的...
    gmp管理的基本内容是什么?答：gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及药品生产与质量的各个方面，强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。
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