凡取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，在疫情防控期间，均可销售新冠病毒抗原检测试剂（仅取得第二类医疗器械经营备案凭证资格的企业不能零售或批发新冠病毒抗原检测试剂）。1.取得体外诊断试剂经营范围且经营方式为批发或批零兼营的第三类医疗器械经营企业，可以批发新冠病毒抗原检测试剂。未取得医疗器械经营许可证的药品批发企业不得批发新冠病毒抗原检测试剂。
2.取得国家药品监督管理局核准的
医疗器械注册证，并且在说明书中注明可以个人自测的产品才能进行零售。如果说明书中注明由专业人员使用的新冠病毒抗原检测试剂，不能在零售药店和医疗器械经营企业零售。