销售第一类体外诊断试剂6840需要什么资质

Question

如题所述

Answer 1

应具有相关(医疗器械、机械、电子、工程、物理)本科以上学历，2年以上工作经验或中级以上职称。
体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。