哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作

如题所述

第1个回答  2022-11-07

哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作

省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

省级药品监督管理部门负责,

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设定的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。
职能转变
(一)取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
(二)下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
(三)整合的职责。
1.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,实现资源共享,建立法人治理结构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
(四)加强的职责。
1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大 *** 购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

国务院药品监督管理部门负责那些剂型的认证???

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
这些都是国家药监局的GMP认证范围,更多请参考《中华人民共和国药品管理法》

核发《药品经营许可证》药品监督管理部门可以收取费用吗

核发《药品经营许可证》药品监督管理部门不可以收取费用,但是药品GSP认证需要收费。

药品监督管理部门有哪些

国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民 *** 有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 药品监督管理部门设定或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 一句话,负责药品研制、生产、经营、使用环节的监督检查管理。

怎么分食品药品监督管理局和食品药品监督管理部门?每个食药监局都包含有食品药品监督管理部门吗

食品药品监督管理部门泛指各级食品药品监督管理局,食品药品监督管理局则特指某一级食品药品监督管理局。

如何进入gmp认证机构《药品监督管理部门》?

公务员考试
然后混5年,其间去GMP认证中心实习一段时间
有参加认证员培训资格
参加培训就可以了

开办药品零售企业.须经药品监督管理部门批准并发给---------?

开办药品零售企业.须经药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

食品药品监督管理部门对流动食品经营小摊点怎样监管

流动小摊贩是由城管部门管理,食药监只监管有固定营业场所的食品经营业户

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