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药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
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推荐答案 2023-04-04
【答案】：C
《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
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什么是
GSP认证
,跟GMP有什么关系
答：
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。
GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程
。GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP...
关于
GSP
复
认证
要注意什么?
答：
食品药品监督管理局负责GSP认证工作
,需要制作大量的文件资料。在网上搜索“零售药店GSP认证（换证）全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”，相信您一定能得到完整的答案。
药品审评中心
、
药品认证
中心
答：
2．对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业
（单位）和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。3．受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；...
北海市食品药品监督管理局
内设机构
答：
市场监督科负责
药品
零售企业许可证的审查、流通秩序监管，药品质量监督，医疗器械广告市场监测，以及与工商、社保、计生等部门的协调工作。此外，还负责药品零售
企业的GSP认证工作
。综合业务科负责药品生产企业和医疗机构制剂室的日常监管，医疗器械生产使用的监督，医疗器械产品注册证核发，药品不良反应和医疗器械...
药品GSP认证
需要什么条件?
答：
1.
GSP认证
申报资格 属于以下情形之一的药品经营
单位
：具有企业法人资格的
药品经营企业
；非专营
药品的
企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。2.合法资质 具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。3.内部质量管理要求 ...
药店
GSP
检查,新规来了
答：
市(县)
药品监督管理部门
负责组织开展药品零售企业(包括零售连锁门店)药品GSP符合性检查及结果处置工作。 除首次许可检查、首次报告事项、延续许可检查、暂停经营或停业整顿涉及的药品GSP符合性检查外，其他情形应当列入当年检查计划，结合常规检查进行。 对委托药品销售、储存和运输的药品上市许可持有人...
GSP认证
时具体要注意的细节有哪些?
答：
8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由
药品监督管理部门
组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证...
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药品gsp认证证书有效期几年
经营药品的企业不得经营
三无产品是指哪三无
处方前工作的主要任务不包括
非处方药标签和说明书的批准部门
药物的临床试验机构必须执行
药品的名词解释
药品在库的储存管理内容包括
药品管理法