医疗器械有哪些类型

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械分为3类，分别是“I, II, III”类.
I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：
B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。
BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。

Answer 2

三类。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/3812b31bb051f81966732ba7d4b44aed2f73e78d"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/3812b31bb051f81966732ba7d4b44aed2f73e78d?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/3812b31bb051f81966732ba7d4b44aed2f73e78d"/>

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%80%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8544474"target="_blank"title="百度百科-二类医疗器械">百度百科-二类医疗器械

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-三类医疗器械">百度百科-三类医疗器械

Answer 3

你的产品是什么？直接到药局的网站上去查。因为医疗器械的产品太多了，根据分类依据的不同，他的分类有很多种，大致上生产许可证取风险等级的分类1.2、3类来分，经营许可证按68多少来分的，比如：设备类包含6823.6824.6825、6826、6828……………………