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二类医疗器械经营许可证怎么办
如题所述
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推荐答案 2021-08-04
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二类医疗器械经营许可证实行产品注册管理，
依据《医疗器械监督管理条例》规定，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。
按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
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需要什么条件
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法律分析：经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第
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备案表；2 、企业营业执照复印件；3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
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