试简述实施GMP的主导思想,最终目标和意义是什么?并简单描述一下我国GMP认证的主要程序?

Question

要求：
1.字数不得小于1500字。
2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。

Answer 1

GMP,Good Manufacturing Practice,直译是良好的药品生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
总结来说，GMP就是制订一套程序，告诉你某个药品应该怎么生产 怎么控制 保证生产出来的药品是合格的

药品生产质量管理规范（2010年修订）》

第三条

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基

本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风

险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品