你好，医疗器械再评价是《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》中的概念，是指当已经上市的医疗器械发生不良事件时，对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
管理办法第四章中要求：
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价。根据医疗器械产品的技术结构、
质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。通过
产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械
安全风险研究文献等获悉其医疗器械存在
安全隐患的，应当开展医疗器械再评价。
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息和使用经验，对原医疗器械注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、适用的产品标准及说明、临床试验报告、标签、说明书等技术数据和内容进行重新评价。
想详细了解请参考《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定。希望能帮到你。