新药申报cfda 申报fda需提供原始数据吗

Question

如题所述

Answer 1

好混乱的表达！

CFDA=中国食品药品监督管理局
FDA=美国食品药品监督管理局

药品注册中，原始数据不需要提供，但需要十分谨慎和认真的保存，这是保证你所做实验真实性和完整性的重要证明。无论CFDA还是FDA，现场检查时原始的文件是必看的。