乙克2015申报新药有突破吗

Question

如题所述

Answer 1

似乎是没有，其实这是一种很常见的慢性疾病，同样也不太可能说靠某一种药物根治，“乙克”最初的目的就是从恶化的肝功能转“良”，只要活着在科技发展如此迅速的今天就有很大希望根治，其实无论是各大论坛，还是一些相关的医生，乐观估计都是在2020年左右解决这一个问题

Answer 2

这个时间是没法确定的，如果把研究时间不算的话，在SFDA审批的过程应该在两年之内。包括临床前资料审核，批准一期临床、二期临床、三期临床，临床总结，质量标准、生产工艺审核，批准生产等。所以纯新药研究时间你自己就可以计算了，运气好三年全做完，5年就可搞出一个新药，运气不好10年、20年、40年、、、、