ISO15189内部质量体系审核三原则包括什么？

Question

如题所述

Answer 1

ISO15189内部质量体系审核三原则

ISO15189是一个国际性的医疗质量管理体系标准，它强调了质量体系内部审核的重要性。在ISO15189中，内部质量体系审核的三原则是：公正性原则、严谨性原则和有效性原则。这些原则是确保内部质量体系审核有效性的关键因素。

公正性原则

公正性原则是指在进行内部质量体系审核时，审核员应该保持公正、客观的态度，不受到任何利益关系或其他因素的影响。他们应该只关注审核证据和事实，并根据审核证据和事实做出判断。公正性原则保证了审核结果的公正和客观，避免了审核员的主观偏见和利益冲突。

严谨性原则

严谨性原则是指在内部质量体系审核的全过程中，审核员应该遵循严谨的程序和步骤。他们应该仔细审查被审核部门的工作流程、操作规范、记录文件等，确保所有环节都符合质量标准和管理要求。严谨性原则保证了审核过程的严密和准确，避免了漏审或误审的情况。

有效性原则

有效性原则是指内部质量体系审核应该能够有效地发现问题、分析问题、解决问题，并且能够预防类似问题的再次发生。审核员应该针对被审核部门的具体情况，制定合理的审核计划和方案，明确审核重点和目标。同时，他们还应该注重与被审核部门的沟通和合作，共同寻找解决问题的方法和途径。有效性原则保证了审核结果的实际效果和价值，推动了质量体系的持续改进和完善。