医疗机构对抗菌药物供应目录进行什么管理

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如题所述

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抗菌药物临床应用管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下: (一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 (二)限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 (三)特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。 第二章 组织机构和职责 第七条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度，由医务、药学等部门共同负责日常管理工作。 第九条 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十条 医疗机构抗菌药物管理工作组职责是: (一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施; (二)制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施; (三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施; (四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条 二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构细菌耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条 卫生行政部门和医疗机构应当加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。 第三章 抗菌药物临床应用管理 第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第十七条 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗机构只能选用基本药物目录收录的抗菌药物品种。 第十八条 医疗机构应当按照卫生部的有关规定，制定本机构抗菌药物供应目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)，严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。 第十九条 医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于一年，并于每次调整后十五个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十条 医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种和品规数量超过规定，经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、品规的数量和种类。 中外合资、合作医疗机构和外商独资医疗机构向所在地省级卫生行政部门提出审核申请。 第二十一条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种或品规，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案;更换意见应当经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。 第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条 严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 第二十四条 二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。 对其他医疗机构依法享有处方权的医师和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 第二十五条 对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容至少应当包括: (一)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》和《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件; (二)抗菌药物临床应用及管理制度; (三)常用抗菌药物的作用特点; (四)常见细菌耐药趋势与控制方法; (五)抗菌药物不良反应的防治。 第二十六条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等具有高级专业技术职务任职资格的医师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 第二十七条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。 第二十八条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。 村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输注业务，应当经县级卫生行政部门核准。 第二十九条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定。 第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 第三十一条 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内;清洁手术原则上不预防使用抗菌药物，确需使用的，用药时间原则上不得超过24小时。 第三十二条 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，对接受限制使用级以上抗菌药物治疗的患者，应当根据临床微生物标本检测结果选择用药。 第三十三条 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。 (一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。 (二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。 (三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。 (四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。 第三十四条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、公示和报告制度。 对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况，医疗机构应当进行排名并予以公示;对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。 对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况，医疗机构应当按照要求进行情况汇总，并向卫生行政部门报告。对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次;对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年报告一次。 第三十五条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。 第四章 监督管理 第三十六条 各级地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。 第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。 第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。 第三十九条 县级以上卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况向社会公布;对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。 第四十条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系;将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。 第四十一条 医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。 第四十二条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。 第四十三条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权: (一)被责令暂停执业的; (二)抗菌药物考核不合格的; (三)被注销、吊销执业证书的; (四)未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的; (五)未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的; (六)开具抗菌药物处方牟取私利的。 第四十四条 药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。 第四十五条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。 第四十六条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理: (一)使用量异常增长的抗菌药物; (二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物; (三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物; (四)企业违规销售的抗菌药物; (五)频繁发生严重不良反应的抗菌药物。 第四十七条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。 第五章 法律责任 第四十八条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的，进行通报批评，并给予警告;造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分: (一)未建立抗菌药物管理组织机构和规章制度的; (二)抗菌药物临床应用管理混乱的; (三)未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理或者未配备相关专业技术人员的; (四)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的; (五)其他违反本办法规定行为的。 第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款: (一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的; (二)未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者造成严重损害的; (三)非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的。 第五十条 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进抗菌药物的，依据《药品管理法》及其实施条例的有关规定进行处理。 第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。 第五十二条 医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任: (一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的; (二)使用未经批准抗菌药物的; (三)违反本办法其他规定，造成严重后果的。 第五十三条 药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正、通报批评，给予警告;情节严重的，依据国家有关法律法规进行处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任: (一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的; (二)未按照规定私自增加抗菌药物品种和规格的; (三)在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的; (四)违反本办法其他规定的。 第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、个体诊所擅自使用抗菌药物开展静脉输注业务的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告;逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。 第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。 第六章 附 则 第五十六条 国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第五十七条 本办法自2011年×月×日起施行。

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抗菌药物临床应用管理办
(征求意见稿)
第章 总则
第条 加强医疗机构抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行控制细菌耐药保障医疗质量医疗安全根据《华民共药品管理》、《华民共执业医师》、《医疗机构管理条例》《处管理办》等律、规规章制定本办
第二条 本办所称抗菌药物指治疗细菌、支原体、衣原体、立克体、螺旋体、真菌等病原微物所致染性疾病药物包括各种病毒所致染性疾病寄虫病治疗药物
第三条 卫部负责全医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
县级卫行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
第四条 本办适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作
第五条 抗菌药物临床应用应遵循安全、效、经济原则
第六条 抗菌药物临床应用实行级管理
第七条 医疗机构应依据关律、规、规章相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度
第二章 组织机构职责
第八条 医疗机构负责本机构抗菌药物临床应用管理第责任
第九条 医疗机构应建立抗菌药物管理工作制度监督管理机制由医务部门负责监督管理工作
第十条 二级医院应药事管理与药物治疗委员设抗菌药物管理工作组由医务、药、染性疾病、临床微物、护理、医院染管理等部门负责具高级专业技术职务任职资格员组其医疗机构设立抗菌药物管理工作组或指定专职技术员负责具体管理工作
第十条 医疗机构抗菌药物管理工作组职责:
()贯彻执行抗菌药物管理相关律、规、规章制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;
(二)制定本机构抗菌药物供应目录抗菌药物临床应用相关技术性文件并监督实施;
(三)本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测定期析、评估监测数据并发布相关信息提干预改进措施;
(四)医务员进行关抗菌药物管理相关律、规、规章制度技术规范培训;组织公众合理使用抗菌药物知识宣传教育
第十二条 二级医院应设置染性疾病科配备相应数量染性疾病专业医师负责本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十三条 二级医院应配备染专业临床药师抗菌药物临床应用提供技术支持指导患者合理使用抗菌药物参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十四条 二级医院应建立临床微物室展微物培养、离、鉴定药物敏试验等工作病原诊断提供技术支持负责本机构见致病菌布耐药监测工作参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十五条 卫行政部门医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关科建设建立专业才培养考核制度充发挥相关专业技术员抗菌药物临床应用管理工作作用
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十六条 医疗机构应严格执行《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等加强抗菌药物遴选、采购、处、调剂、临床应用药物评价管理
第十七条 医疗机构抗菌药物应由药部门统采购供应其科室或者部门事抗菌药物采购、调剂临床使用非药部门采购供应抗菌药物
第十八条 医疗机构应按照药品监督管理部门批准并公布药品通用名称购进抗菌药物优先选用《家处集》、《家基本药物目录》《家基本医疗保险、工伤保险育保险药品目录》收录抗菌药物品种
第十九条 三级医院购进抗菌药物品种超50种二级医院购进抗菌药物品种超35种;同通用名称抗菌药物品种注射剂型口服剂型各超2种处组类同复制剂1-2种具相似或相同药特征抗菌药物重复采购
三代及四代孢菌素(含复制剂)类抗菌药物口服剂型超5品规、注射剂型超8品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型超3品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型注射剂型各超4品规;深部抗真菌类抗菌药物超5品规
第二十条 医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物品种、剂型规格)应向核发其《医疗机构执业许证》卫行政部门备案
第二十条 医疗机构确临床工作需要需采购抗菌药物品种、规格超述规定应向设区市级卫行政部门提申请并详细说明理由由设区市级卫行政部门核准其申请抗菌药物品种、规格数量种类
第二十二条 医疗机构应建立抗菌药物遴选定期评估制度
医疗机构新引进抗菌药物品种应由临床科室提交申请报告经药部门提意见报抗菌药物管理工作组审议抗菌药物管理工作组2/3员审议同意经药事管理与治疗委员2/3委员审核同意列入采购供应目录
存安全隐患、疗效确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况抗菌药物品种临床科室、药部门、抗菌药物管理工作组药事管理与治疗委员提清退或者更换意见清退或者更换获抗菌药物管理工作组1/2员同意执行并报药事管理与治疗委员备案清退或者更换抗菌药物品种原则6月内进入本机构药物采购供应目录
第二十三条 特殊染患者治疗需求未列入本机构药品处集基本药品供应目录抗菌药物医疗机构启临采购程序临采购应由临床科室提交申请报告说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用象、使用理由经抗菌药物管理工作组审核同意由药部门性购入使用
医疗机构应严格控制临采购抗菌药物品种数量同通用名抗菌药物品种启临采购程序超5超5抗菌药物管理工作组应进行调查决定否同意继续临采购或者列入规药品采购程序
第二十四条 医疗机构应实施抗菌药物级管理制度抗菌药物非限制使用、限制使用与特殊使用三级
()非限制使用级抗菌药物经期临床应用证明安全、效细菌耐药性影响较价格相较低抗菌药物
(二)限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较疗效、安全性、细菌耐药性影响、药品价格等某面存局限性宜作非限制级药物使用;
(三)特殊使用级抗菌药物具明显或严重良反应宜随意使用抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌快产耐药抗菌药物;新市足五抗菌药物疗效或安全性面临床资料较少优于现用药物抗菌药物;价格昂贵抗菌药物
抗菌药物级管理目录由卫部另行制定
第二十五条 预防染、治疗轻度或者局部染应首先选用非限制使用级抗菌药物;严重染、免疫功能低合并染或者病原菌限制使用类抗菌药物敏选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用
第二十六条 二级医院应本机构医师药师进行抗菌药物临床应用知识规范化管理培训医师经考核合格获抗菌药物处权药师经考核合格获抗菌药物调剂资格
其医疗机构医师、药师由设区市级卫行政部门组织相关培训、考核经考核合格授予抗菌药物处权或者调剂资格
第二十七条 医师药师进行抗菌药物临床应用知识规范化管理培训考核内容至少应包括:
()《药品管理》、《执业医师》、《抗菌药物临床应用管理办》《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等相关律、规、规章规范性文件;
(二)抗菌药物临床应用及管理制度;
(三)细菌耐药与抗菌药物相互作用;
(四)抗菌药物良反应防治
第二十八条 具级专业技术职务任职资格医师经培训并考核合格授予限制使用级抗菌药物处权具高级专业技术职务任职资格医师经培训并考核合格授予特殊使用级抗菌药物处权
第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征经抗菌药物管理工作组指定员诊同意由具相应处权医师具处门诊医师具特殊使用级抗菌药物处
特殊使用级抗菌药物诊员由具抗菌药物临床应用经验染性疾病科、呼吸科、重症医科等具高级专业技术职务任职资格医师染专业临床药师担任
第三十条 紧急情况医师越级使用抗菌药物处量应限于1用量
第三十条 医疗机构应严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例
第三十二条 卫部建立全抗菌药物临床应用监测网全细菌耐药监测网全抗菌药物临床应用细菌耐药情况进行监测展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作
省级卫行政部门应建立省级抗菌药物临床应用监测网细菌耐药监测网本辖区医疗机构抗菌药物临床应用细菌耐药情况进行监测展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作
第三十三条 医疗机构应展抗菌药物临床应用监测工作析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况评估抗菌药物使用适宜性;抗菌药物使用趋势进行析抗菌药物合理使用情况应及采取效干预措施
第三十四条 外科手术预防使用抗菌药物应术前30钟至2内清洁手术用药间超24
第三十五条 医疗机构应展细菌耐药监测工作定期发布细菌耐药信息建立细菌耐药预警机制采取相应措施接受抗菌药物治疗患者微物检验本送检率低于30%
()主要目标细菌耐药率超30%抗菌药物应及预警信息通报本机构医务员
(二)主要目标细菌耐药率超40%抗菌药物应慎重经验用药
(三)主要目标细菌耐药率超50%抗菌药物应参照药敏试验结选用
(四)主要目标细菌耐药率超75%抗菌药物应暂停临床应用根据追踪细菌耐药监测结再决定否恢复其临床应用
第三十六条 医疗机构应利用信息化管理手段促进抗菌药物合理应用

第二十条 【处点评与超预警】 医疗机构应按照《处管理办》《医院处点评管理规范(试行)》关规定组织药等相关专业技术员抗菌药物进行处、医嘱点评并点评结纳入医院评审评价指标体系相关科室及其工作员绩效考核

第四章 监督管理
第三十七条 县级卫行政部门应加强本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查
第三十八条 卫行政部门工作员依医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查应示证件检查医疗机构应予配合提供必要资料拒绝、阻碍隐瞒
第三十九条 省级卫行政部门医疗机构应建立抗菌药 临床应用情况排名、公示诫勉谈制度各行政区域、医疗机构、临床科室医务员抗菌药物使用量、使用率使用强度等情况进行排名排名情况进行公示;排名位或者发现严重问题卫行政部门负责、医疗机构负责医师进行诫勉谈情况严重予通报
第四十条 卫行政部门应医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责任用考核指标体系;抗菌药物临床应用情况作医疗机构定级、评审、评价重要指标考核合格视情医疗机构作降级、降等、评价合格处理
第四十条 医疗机构列情形由县级卫行政部门责令限期改:
()未建立抗菌药物管理组织机构相应规章制度医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱;
(二)未按照本办规定执行抗菌药物级管理、医师抗菌药物处权限管理未配备相关专业技术员;
(三)抗菌药物购销、临床应用情况与或者科室经济利益或者奖金配挂钩或者抗菌药物购销、临床应用牟取利益;
(四)违反本办相关条款造严重
第四十二条 医疗机构应组织相关专业技术员抗菌药物处、医嘱实施点评并点评结作临床科室医务员绩效考核依据
第四十三条 医疗机构应现抗菌药物超处3且理由医师提警告、限止其特殊使用级限制使用级抗菌药物处权;限止处权仍连续现2超处且理由取消其抗菌药物处权
第四十四条 医师现列情形医疗机构应取消其抗菌药物处权:
() 抗菌药物培训考核合格;
(二) 未按照规定具抗菌药物处造严重;
(三) 未按照规定使用抗菌药物造严重;
(四) 具抗菌药物处牟取私利
第四十五条 药师连续3未按照规定审核抗菌药物处与医嘱或者发现处适宜、超处未进行干预且理由取消其抗菌药物调剂资格
第四十六条 医疗机构应抗菌药物临床应用异情况展调查并根据同情况作处理:
()使用量异增抗菌药物;
(二)半内使用量始终居于前列抗菌药物;
(三)经超适应证、超剂量使用抗菌药物;
(四)企业违规销售抗菌药物;
(五)频繁发严重良反应抗菌药物;
第四十七条 医疗机构应加强抗菌药物产、经营企业本机构促销监管违规促销企业抗菌药物应及采取警告、暂停进药、清退等措施

第五章 律责任
第四十八条 医疗机构列情形由县级卫行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条规定责令限期改并处5000元罚款;情节严重吊销其《医疗机构执业许证》:
()使用未取抗菌药物处权医师或者取消抗菌药物处权医师具抗菌药物处;
(二)违反《药品管理》第三十四条规定未经家相关部门批准产、经营企业购入抗菌药物;
(三)违反《药品管理》第十四条第二十三条规定非药部门事抗菌药物购销、调剂;
(四)违反《药品管理》第二十七条规定未抗菌药物处、医嘱实施适宜性审核给患者者造严重损害
第四十九条 医师现情形由县级卫行政部门按照《执业医师》第三十七条规定给予警告或者责令暂停六月执业;情形严重吊销其执业证书;构犯罪依追究刑事责任:
()未取抗菌药物处权或者取消抗菌药物处权仍具抗菌药物处;
(二)未按照本办规定具抗菌药物处造严重;
(三)使用未经批准抗菌药物;
(四)索取、收受药品产、经营企业财物或者通具抗菌药物牟取利益;
(五)违反本办其规定
第五十条 药师现情形由县级卫行政部门按照《药品管理》关规定给予警告或者责令暂停六月执业;情形严重依给予降级、撤职、除处;构犯罪依追究刑事责任:
()违反《药品管理》第二十六条、三十四条规定违购入未经批准抗菌药物;
(二)违反《药品管理》第二十七条规定未调剂审核处、医嘱造患者严重损害;
(三)未按照本办规定私自增加抗菌药物品种规格;
(四)违反《药品管理》第九十条规定药品购销、临床应用牟取利益;
(五)违反本办其规定
第五十条 县级卫行政部门未按照本办规定履行职责由级卫行政部门责令改
第六章 附则
第五十二条 本办所称医疗机构指按照《医疗机构管理条例》批准登记事疾病诊断、治疗医院、社区卫服务(站)、妇幼保健院、卫院、疗养院、门诊部、诊所、卫室(所)、急救(站)、专科疾病防治院(所、站)及护理院(站)等机构
第五十三条 本办自2011 7月 1起施行本回答被提问者和网友采纳