77问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械生产许可证
二类医疗器械
经营
许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械生产许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
医疗器械二类生产
销售需要几个证
答:
综上所述,医疗器械
二类生产
销售需要三个证,分别是
医疗器械生产
企业
许可证
、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。【法律依据】:《中华人民共和国社会保险法》第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险,由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医...
二类医疗器械生产许可证
怎么办
答:
法律分析:向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械
经营企业
许可证
》。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行政许可:(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人...
二类医疗器械生产许可证
办理条件
答:
其办理条件如下:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备。4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓...
二类医疗器械生产许可证
办理流程
答:
一、
二类医疗器械生产许可证
办理流程1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。3、审查、审批:对申报资料进行...
二类医疗器械生产许可证
办理条件
答:
开办第
二类医疗器械生产
企业,应当填写《医疗器械生产企业
许可证
(开办)申请表》并提交以下材料:1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;3、生产场地证明文件;4、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术...
二类医疗器械
经营
许可证
办理条件
答:
规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《
医疗器械生产许可证
》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械
二级
生产许可证
怎么办理
答:
您好亲亲,很高兴为您解答 ~亲
二类医疗器械生产
经营许办理:一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 ...
二类医疗器械生产许可证
怎么办理,办理时间多久?
答:
医疗器械许可证
对人员的要求 1、申请医疗器械经营许可证至少5个人。2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。5、深圳...
二级
医疗
资格
许可证
怎么办理
答:
法律分析:一、医疗营业执照如何办理1、查名2、办理营业执照3、办理
医疗器械
经营
许可证
4、变更经营范围(添加
二类
,三类医疗器械经营范围)二、医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)2、三个质量监督检测人员的身份证和...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
二类医疗器械生产许可要求
二类医疗器械生产许可证多少钱
二类医疗器械生产许可证有效期
医疗器械生产许可证代理费
二类医疗器械法人学历要求
医疗器械生产厂家的要求
一二三类医疗器械经营许可证
销售一类医疗器械需要什么资质
二类医疗器械生产需要办理