为什么说任何药品质量是设计和生存出来的,不是检验出来的?

如题所述

因为检验只是手段,用来验证所生产出的产品是否满足预期指标。

虽然一个药品从最初的开发,到最终的生产,整个过程都需要检验分析的参与,但要明确这里的逻辑关系,控制一个产品的质量是先用“眼睛”看,看到不符合的地方,再通过改变生产工艺去调整。

所以,改变产品的最重要手段是生产方式,生产方式决定着一个产品的好与坏。因此说药品是生产出来的,而不是检测出来的。



扩展资料

药品质量包括的内容:

1、有效性:在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病及有目的地调节人体生理机能的要求。

有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。有效也必须在一定的前提条件下,即有一定的适应证和用法、用量。

2、安全性:按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。

绝大多数药品均有不同程度的毒副反应,因此,只有有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。

3、稳定性:药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

这里的规定条件一般是指规定的有效期内,以及严格遵守生产、储存、运输和使用的有关要求。

4、均一性:药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系,特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若不均一,则可能等于没有用药,或用量过大而中毒,甚至致死。

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第1个回答  2012-04-04
检验只是判断药品合不合格,能不能出厂,而要改变药品的质量只能从设计和生产中解决
第2个回答  2012-03-21
检验是事后检测,不能改变产品质量,而且也只是抽查,不代表全部
更具体的你可以上一些知名的专业论坛,如药智论坛上去看一下,有相关资料本回答被提问者采纳
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