因为检验只是手段,用来验证所生产出的产品是否满足预期指标。
虽然一个药品从最初的开发,到最终的生产,整个过程都需要检验分析的参与,但要明确这里的逻辑关系,控制一个产品的质量是先用“眼睛”看,看到不符合的地方,再通过改变生产工艺去调整。
所以,改变产品的最重要手段是生产方式,生产方式决定着一个产品的好与坏。因此说药品是生产出来的,而不是检测出来的。
扩展资料
药品质量包括的内容:
1、有效性:在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病及有目的地调节人体生理机能的要求。
有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。有效也必须在一定的前提条件下,即有一定的适应证和用法、用量。
2、安全性:按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
绝大多数药品均有不同程度的毒副反应,因此,只有有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。
3、稳定性:药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
这里的规定条件一般是指规定的有效期内,以及严格遵守生产、储存、运输和使用的有关要求。
4、均一性:药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系,特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若不均一,则可能等于没有用药,或用量过大而中毒,甚至致死。