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医疗器械 委托生产 需要备案吗
如题所述
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推荐答案 2017-04-15
请问自己公司是否属于自主研发的，如果是生产企业需要有自己的注册证也要有生产许可证，同时被委托方也需要有生产许可证那些资质材料。
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医疗器械
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备案
。医疗器械注册人与OEM医疗器械注册人，即持有注册证的申请人，可委托具...
械字号产品
备案
要求是什么?
答：
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应当在签订合同后30日内向其所在省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请登记备案
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医疗器械委托生产
一定要在食品药品监督
备案吗
答：
必须备案
，在
委托
方和受托方药监部门都进行备案
第一类
医疗器械委托生产
的要求?灭菌和包装程序是否
需要
由委托方完成...
答：
2、
委托生产
产品属非创新
医疗器械
的，委托方和受托方均已取得《第一类医疗器械生产
备案
凭证》，且委托的产品在其生产范围内；属创新医疗器械的，受托方应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，且委托的产品在其生产范围内。3、委托生产的第一类医疗器械产品，委托方应取得备案凭证(含备案信息表)或注册证，...
委托
他厂
生产
销售三类
医疗器械
,本企业
需要
办医疗器械经营许可证吗?
答：
本企业不
需要
。仅销售自己
生产
的
医疗器械
，有生产许可证就可以了。然后生产有
委托
，销售没有委托的概念。你可以理解 成。将自己企业生产的企业销售给对方，然后其再对外销售。这家企业应办经营许要证。whyykj.net
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