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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据
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推荐答案 2023-02-04
病例报告表。
根据知识题库信息，临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据的是病例报告表。
临床试验是指通过现有治疗方式或方案比较，寻找更好的治疗方式的临床研究。
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相似回答
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据
答：
该试验中病例报告表记载的数据不属于源数据
。1、病例报告表是由研究者根据原始数据填写的表格，将原始数据整理成结构化、规范化的形式，病例报告表中的数据是经过加工和转录的，不是原始数据的直接记录。2、源数据是指临床试验过程中产生的原始数据，医疗记录、实验室检查结果、药物使用记录，这些数据被记录...
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据
答：
该试验中病例报告表记载的数据不属于源数据
。在临床试验中，源数据指的是直接从临床试验的原始记录中获取的数据，如病人的病历记录、医生的观察记录、实验室检查结果等。这些数据是临床试验中最基础、最原始的数据，直接反映了受试者的健康状况和治疗过程。
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据
答：
是
。在临床试验中，
病例报告表
是用于记录受试者原始数据的表格，包括受试者的基本信息、病史、诊断、治疗方案、观察指标、不良反应等内容。这些数据是经过研究者整理和转录的，不是直接从原始数据中获取的，因此
不属于源数据
。
临床试验
方案应明确
何种试验数据
可作为
源数据
答：
临床试验中源文件试验记载的数据是不属于源数据
。源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改理由 ；确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并...
零思碎想话source
答：
1、从来源看,
源数据是临床试验中
产生的,医学常规或实践中产生
的不属于
ICH-GCP中讨论
的源数据
。 2、从作用看,源数据是用于重建和评估临床
试验的
,临床试验中也可能产生其他一些医疗信息,如血常规中不属于研究搜集数据范围内的检查值。但也有特殊情况,一旦这检查值有了异常,研究者就需要对该些数值进行临床意义的判断...
哪些人员不能直接查阅
临床试验
相关
的源数据
和源文件
答：
受试者。
源数据是临床试验中
产生的，医学常规或实践中产生
的不属于
ICH-GCP中讨论
的源数据
，其中受试者的原始医疗记录以便核查临床研究的程序，不可以进行查看。
关于
源数据
的修改描述准确
的是
答：
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。
源数据是
指
临床试验中
的原始记录或者核证副本上
记载的
所有信息，包括临床发现、观测...
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