临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据

Question

如题所述

Answer 1

该试验中病例报告表记载的数据不属于源数据。
1、病例报告表是由研究者根据原始数据填写的表格，将原始数据整理成结构化、规范化的形式，病例报告表中的数据是经过加工和转录的，不是原始数据的直接记录。
2、源数据是指临床试验过程中产生的原始数据，医疗记录、实验室检查结果、药物使用记录，这些数据被记录在受试者的病历和其他相关文档中，是临床试验中最真实、最直接的数据来源。