第1个回答 2022-08-09
FDA要求工厂结构和设施的设计和施工应合理，以确保生产安全和优质的产品。设施应妥善保养。工厂设计和结构要求如下:
1.包括公共固定设施在内的建筑设计和结构应防止和消除产品生产和处置的潜在污染源。
2.内/外结构应无裂缝，孔洞，开口或任何其他可隐藏或进入害虫的地方。
3.外门应能自动关闭，关闭时应有良好的密封。装卸区域应妥善保养，无害虫。根据情况，可以限制入口大厅，空气幕等，以允许空气进入。
4.屋顶应防雨，光滑无泄漏。
5.生产区域应尽量避免有窗户。如果有可以打开的窗户，应该对它们进行适当的屏蔽。所有通风口和风扇都应妥善屏蔽。
6.应禁止非工作人员进入门窗及其他开口。
7.应妥善维护地面设施，以防止任何安全威胁。
8.工厂，原材料和加工区的合理结构设计，不同地区之间交通方式的控制。
9.地板，墙壁，天花板和高架结构应易于清洁，并且结构上耐清洁剂等。
10.地板应密封，保持良好状态并适当倾斜以避免水分滞留。让水流入排水管，墙壁和地板之间的连接处应为凹槽。
11所有新安装的地漏应配备防臭阀门和排气管，以防止下水道返回。它也应该很容易触摸并清洁。没有防臭阀门和排气装置的原始地板排水管应密封或应采用替代方案。