齐鲁制药(海南)有限公司厂房设施、设计理念与国际接轨

Question

如题所述

Answer 1

齐鲁制药(海南)有限公司的厂房设施与设计理念，致力于与国际标准保持一致。其厂房和设备的设计、安装以及验证，严格参照美国和欧盟的GMP标准，确保产品质量的卓越。洁净区的布局科学合理，达到了最新的国际洁净级别标准，主要设备仪器如美国、德国和意大利进口的微机控制设备，具备自动调节功能，提升了生产效率。

一期项目投资1.5亿元，包括3个车间和4条生产线，已全部通过国家GMP认证。目前正在进行美国FDA、澳大利亚TGA和南非MCC的进一步认证，以满足更广泛的国际市场要求。

二期项目分为两个区域：

A区扩建在现有厂房内，总投资约2900万元，占地3100平方米，设计年产能为1亿粒口服制剂。生产线将专为欧美法规市场打造，主要生产抗肿瘤片剂、胶囊剂和颗粒剂等产品。生产线的关键设备来自全球顶尖制药设备制造商，如德国胡特林公司的流化床、英国Manesty公司的包衣机等。

B区投资高达4.5亿元，将建设符合美国FDA标准的冻干、粉针、水针和口服制剂生产线，以及综合办公大楼。预计年生产能力可达到冻干及粉针注射剂500万支以上，小容量注射剂3000万支，片剂、胶囊剂和颗粒剂分别达到3亿粒和1亿粒以及1000万袋。这将全面覆盖冻干、粉针、注射剂、口服制剂等多种生产范围。