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药厂gmp和gsp的区别
药品和医疗器械的监管主要有哪些法律法规?
答:
有关药品的法律法规主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》(
GMP
)、《药品生产质量管理规范》(GMP)附录、《药品经营质量管理规范》(
GSP
)、、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品...
康美药业的介绍
答:
中药饮片、中药材和医疗器械等供销一体化的大型医药民营企业之一。公司已通过股权分置改革。2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市。2008年康美药业实现营业收入17亿多元,实现税利3亿多元。康美药业先后通过了化学药
GMP
,中药GMP、
GSP
认证,以及ISO14001、ISO9001和GB\T28001等管理体系认证。
药品检验区是什么颜色标志
答:
药品的生产或经营企业均应按
GMP
或
GSP
规定:对药品的存放和贮藏区域实行色标管理:建立能够 防止差错和交叉污染的措施,设立待验品区、合格品区、不合格品、退货处理区等,用国际通用的 红、黄、绿颜色进行
区分
。
———药品供购双方都需要哪些手续
答:
供货方如果是首营企业应当提供的资料如下:一、提供企业合法性资料:1、药品生产或经营许可证(加盖公章的复印件)2、营业执照(加盖公章的复印件)3、
GMP
或
GSP
证书(加盖公章的复印件)。二、提供销售人员合法性资料:1、法人委托书(法人亲自签名或盖章)2、本人身份证和身份证复印件 3、本人上岗证和...
一家企业可以同时获得
gmp和gsp
证书吗
答:
可以,即是生产企业同时也是批发企业。
重庆地区那里有
GMP
培训地?
答:
1991年,根据《药品管理法实施办法》的规定,原国家医药管理局成立了推行GMP、GSP委员会,协助国家医药管理局,负责组织医药行业实施
GMP和GSP
工作。1992年,国家卫生部又对《药品生产质量管理规范》(1988年版)进行修订,变成《药品生产质量管理规范》(1992年修订)。1992年,中国医药工业公司为了使药品生产...
合格供货方档案表是
gsp
强制的吗
答:
如果是向你店供货的首营企业,你需要向供货方索取的材料如下:(以下或是指从
药厂
进货索取的材料) 1、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》 2、《营业执照》 3、
GSP
或
GMP认证
证书 4、法人委托书 5、销售人员身份证(有的地方还需要销售人员上岗证) 6、双方签定质量保证协议书 (以上均为复印件...
松苍松强贤片是药监局批准的药品吗
答:
楼上的不懂不要乱说。药典
与
GMP
、
GSP
、GLP是完全
不同
的两个概念。药典是药品标准,GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是国家药品标准,正常情况下不会有冲突(对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准)。“食药监局的国家药品标准”一般是指针对某一厂家的新审批药品(存在...
兽药
gsp
实施情况介绍怎么写
答:
一、企业基本情况 1、企业性质:***畜禽药业服务中心成立于***年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。2、地理位置:***畜禽药业服务中心位于 3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药
GMP认证的
兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产...
药品
GSP
质检员的职责是什么
答:
是把食品相关的整个环节都包括其中。药品产品质量回顾应该由哪个部门来做?生产部门还是质量管理部?质量部!ICH Q7中有相关说明。同时可依据中国
GMP
中的规定一项一项回顾。保健品属于什么行业行政归属是哪他,属于药监局,还是质量监督局 保健品属于食品药品监督局管辖。
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