药品GSP质检员的职责是什么

Question

如题所述

Answer 1

药品GSP质检员的职责是什么
日常记录（进销存）

培训（每年最少一次）

考核（管理制度，质量方针，近乎质量评审等）

档案收集整理（首营，客户资质）

资讯收集整理（不良反应，投诉等）

库房管理（分割槽，验收养护室）
食品药品质量检测报告哪个部门出示
目前我国法定的食品药品质量检验检测机构是食品药品检验所，我国食品药品检验所三级机构是：中国食品药品检定研究院，各省、直辖市 食品药品检验所（包括个海关食品药品检验所），各地市食品药品检验所。所以食品药品质量检测报告应该由各级食品药品检验所出示才具有法律效应。

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理总局直属单位，是法定的国家食品、保健品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械等质量最高检验和仲裁机构。

中国食品药品检定研究院下属机构：食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所，等。

各省、直辖市 食品药品检验所（包括个海关食品药品检验所），各地市食品药品检验所。设立相关科室。
药品质量标准是有关药品的哪些部门应该遵循的法定依据
(1)必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。 (2)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测专案，切实加强对药品内在质量的控制。 (3)检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。 (4)标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定。 在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。
食品药品质量监督管理局隶属于那个部门？ 卫生局么？
食品药品监督管理局，从国务院的组成看，原来是国务院的组成部门，根据中华人民共和国食品安全法，职能调整后，成为国家卫生部的隶属，即二级部，与卫生部的中医药管理局平行，这种管理体制至各省级 *** 组成也是相同。省以下，现在又恢复垂直管理，即各地的食药监局与卫生局是平级的。
卫生行政部门 质量监督部门 工商行政部门 食品药品监督部门分别监督什么?如何区分？
我觉得你是在询问有关食品分段管理的职能吧？

卫生行政部门之前是对公共场所的食肆进行监督管理，包括厨房的设定和整个公共场所卫生的情况。（不同地区也会有不同的监督设定，就像深圳就把工商局、质监局、卫生监督都并入市场监督局的一个例子）

质量监督部门是对生产加工食品产品的企业监督管理，包括各类食品厂家，主要的监督手段是抽检样品通过理化或者微生物实验进行监督。

工商行政部门是对市场中流通环节的食品进行监督管理，主要包括超市、商店等出售的食品进行的管理的，所以质监部门和工商部门监督的产品也有交叉管理的。

但是新成立的食品药品监督总局就是把所有上面提到的食品统一到一个部门监督管理，是把食品相关的整个环节都包括其中。
药品产品质量回顾应该由哪个部门来做？生产部门还是质量管理部？
质量部！ICH Q7中有相关说明。同时可依据中国GMP中的规定一项一项回顾。
保健品属于什么行业行政归属是哪他，属于药监局，还是质量监督局
保健品属于食品药品监督局管辖。