医疗机构执业许可证包含三类医疗器械吗

Question

如题所述

Answer 1

包含。医疗器械的分类。
1、医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为。
2、医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
4、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
6、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项)。经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增项)。经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项)。