医疗器械二类备案需要准备什么材料？

Question

如题所述

Answer 1

营业执照正副本（三证合一后的），公司章程，验资报告，公章，法人股东身份证原件及复印件， 房产证复印件，租房合同原件， 法人和企业负责人学历证书，联系电话，库房和经营地址平面图，设备清单，

Answer 2

以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了（就给个备案的一张纸）。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。