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根据药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
(2010年修订)
答:
第一章 总 则第一条 为
规范药品生产质量管理
,
根据
《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响
药品质量
的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条 本规范作为质量...
gmp的中文全称是什么
答:
gmp的中文全称是
药品生产质量管理规范
gmp简介:世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的...
根据
《
药品
经营
质量管理规范
》,不符合药品批发企业采购活动要求的是...
答:
【答案】:B 考查
药品
经营
质量管理规范
的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种,要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”,可以直接选出答案为B。另外,也可以从质量管理部门的职责入手,在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为B。
根据
《
药品
经营
质量管理规范
》,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责...
答:
【答案】:D 考查
药品
经营
质量管理规范
的批发主要内容。D选项,属于药品零售企业的岗位职责,此题本质上是考查药品批发企业、药品零售企业的功能,前者是流通,后者是药学服务和销售。
根据
《
药品
经营
质量管理规范
实施细则》 合格药品库(区)应标示A.红色...
答:
【答案】:D 本题考查的是
药品
储的色标管理。
根据
《药品经营
质量管理规范
实施细则》四十条。第四十条药品储存应实行色标管理。其一标准是:待验药品库(区)、退货药品(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合药品库(区)为红色。E1诀:零货待发合格皆绿,待验退...
gmp是
药品生产
和
质量管理
的最高要求吗
答:
中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药
生产质量管理规范
(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的
药品生产
企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药...
药品质量管理规范
包括
答:
其次,药品生产的质量管理规范是确保
药品质量
的关键环节。这包括制定生产工艺规程、建立质量控制体系、实施生产过程中的质量监控等。药品生产企业必须
按照
国家
药品生产质量管理规范
(GMP)进行生产,确保生产环境的洁净度、设备的运行状况以及原材料的质量等都符合规定要求。此外,生产过程中还需要进行中间品和成品...
药品
经营
质量管理规范
(2016修正)
答:
药品生产
企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本
规范
相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 药品批发的
质量管理
第一节 质量管理体系第五条 企业应当
依据
有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定...
药品生产质量管理规范
中物料储存对温湿度的要求是多少
答:
药品生产质量管理规范
(1998年修订) 第一章 总 则 第一条
根据
《中华人民共和国
药品管理
法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员...
gmp
规范
作为
质量管理
体系的一部分,是、 的基本要求?
答:
gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品生产质量管理规范
)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
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药品生产质量管理包括
药品生产管理涵盖的内容
药品5个管理规范
药品GMP认证证书
药品生产质量管理体系
药品生产质量管理规范属于
药品生产管理规范
gmp条例
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