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新版gsp现场检查指导原则
什么是“兽药
GSP
”?
答:
兽药经营质量管理规范”情况的
检查
、评价并决定是否发给兽药
GSP
认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
新版GSP
认证
现场检查
时要检查法人变更前的质量管理资料吗?
答:
这个理论上是一定会要求看的,但是你们领导如果做好了上面的工作,应该你们是不用担心的,最好在认证前要准备好这些东西!这些别人家都是有的,你要存档备查,你只要负责你们接手以后的经营行为的规范合法就可以!
GSP
认证
现场检查
不合格项目整改措施和方案怎么写?
答:
GSP
认证
现场检查
整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地...
新版gsp
标准中质量负责人的职责是什么?
答:
新版gsp
标准中质量负责人的职责有以下十条:一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理文件,并
指导
、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等...
2020年执业药师考试《法规》备考每日一练
答:
3.根据《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品
GSP
情节严重情形的是()。A.该企业储存疫苗配备了2个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方...
国家食药监管局对于三类医疗器械的定期
检查
周期大概是间隔多长时间?检 ...
答:
现在流行双随机,飞行检查没有固定周期,每年都会有,检查的内容看
现场检查指导原则
。《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 》食药监械监〔2015〕218号 《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》食药监械监〔2015〕239号 ...
2021开
新
药店需要
gsp
认证吗
答:
不需要。关于药品GMP、
GSP
管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成
现场检查
并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
SGP是什么意思?为什么还要认证?
答:
”
GSP
认证程序为:药店提出申请认证->市药监局受理、审核->上报省药监局->省药监局从专家库中随机抽取专家组团
现场检查
认证->评估、核发证牌->上网公示。不知道是不是这个。参考资料:http://www.fqqxb.com/yrxy/btxx/200408/12570.html
兽药
GSP
认证上墙制度有哪此?具体内容是什么?
答:
以上的资料我都准备好,都用电脑作图软件设置好了,我不仅提供这些资料,还提供各种标志标签,比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区,待验兽药区等。我是兽药GSP的专业
指导
老师,我的服务主要提供以下内容:根据省GSP要求编制好需要上交的资料 根据
GSP现场
评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP...
国家食品药品监督管理局官网查询176号文件
答:
二、各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任,加强对已通过
新
修订药品
GSP
认证企业的日常监管,定期组织开展
现场检查
,积极采取飞行检查、公开曝光等方法,督促企业持续按照新修订药品GSP和相关规定开展经营活动。发现存在严重违法违规行为的,必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,及时公开相关信息,并...
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