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新版gsp现场检查指导原则
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP
认证
检查
评定标准
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
在进行药店
GSP
认证的时候应该要注意些什么问题
答:
然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见
GSP
认证检查之细致。四、 查各类记录及表格 在药店
现场检查
时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查...
新版gsp
药品验收入库应当
检查
哪些证明文件
答:
1查档案。
检查
药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
医疗器械经营质量管理规范
现场检查指导原则
怎么弄
答:
您好,只要您是按照《医疗器械经营质量管理规范
现场检查指导原则
》里面的内容一条条的对着建设和设计的通过现场审核不会太难的!为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,根据《医疗器械经营质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范...
跪求 批发、连锁药物公司的
GSP
仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
4、药品批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷。5、结果评定:项目 结果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10 通过
GSP
认证 0 10~30 限期3个月内整改后追踪检查 ≤2 ≤10 ≤2 >10 不通过GSP认证 >2 0 ≥30 药品批发企业《GSP认证
现场检查
项目》(试行)条款 检 查 内 ...
gsp
符合性
检查
包括哪些内容
答:
您好,亲,
gsp
符合性包括;
GSP
认证内容中药店
现场检查
是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先...
GSP
标准的适用范围
答:
适用于药品流通过程中,计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家...
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。 本回答被网友采纳 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是?
什么是
GSP
管理系统?
答:
1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
新版GSP
对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,内容更加具体、科学、丰富、实用。新版GSP的实施...
符合医疗器械管理规定的进销存软件有哪些?
答:
亿发
GSP
医疗器械管理软件可以。经营三类的必须要有计算机系统,且满足以下要求:1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)...
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