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医疗器械备案证明怎么办理
办理
个人营业执照 二类
医疗器械备案
需要哪些材料
答:
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。
备案
材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类
医疗器械
经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份
证明
、学历...
二类
医疗器械备案如何备案
?需要哪些材料?
答:
一、
医疗器械
公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份
证明
;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、医疗器械公司注册流程 1、到工商局
办理
《企业名称预先核准通知书...
深圳
医疗器械
经营许可证
怎么备案
?
答:
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;请
医疗器械
经营
备案
凭证所需要的申请材料:1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份
证明
、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的...
怎样办理医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求
答:
5、符合
医疗器械
经营要求的办公场地及仓库
证明
;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、
办理
三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的
备案
...
第二类
医疗器械
经营
备案
要先在网上申请吗?
答:
不用先在网上
备案
的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关
证明
资料。第二类
医疗器械
经营行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围...
第二类
医疗器械
经营企业许可证
怎么办理
答:
6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权
证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第二类
医疗器械办理备案
,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收...
医疗器械
经营许可证
怎么办
答:
怎么办理医疗器械
经营许可证1、办理所需材料(1)企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份
证明
;(2)医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;(3)质量管理文件等;(4)2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;(5)符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库...
一类
医疗器械
产品
备案
需要哪些资料
答:
2616 二、第一类
医疗器械
生产
备案
;1 营业执照、组织机构代码复印件 2法人身份证 3生产、质量管理人学历证书 4生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表 5厂房租赁合同及
证明
文件 6主要生产设备及检测装置 7 医疗器械 质量管理和程序文件 上述均具备,才能生产和经营。
注册公司后
医疗器械
许可证
如何办理
?
答:
一类
医疗器械
产品经营是不需要办理许可证就可以正常经营的,二类医疗器械产品经营需要进行
备案
,医疗器械经营许可证目也前是属于后置审批事项,三类产品是需要办理许可证的,先办理营业执照以后再申请医疗器械经营许可证,那么申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件、所需材料、流程是
怎么办理
的呢?
现在经营第一类
医疗器械
需要去
备案
么?
答:
备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关
证明
文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。(四)境外备案人
办理
进口
医疗器械备案
,应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。(五...
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