77问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械备案证明怎么办理
医疗器械
网络销售
备案
凭证
如何办理
答:
法律分析:总结:1、网上搜索广东政务网,在官网搜索
医疗器械
网络销售
备案
。2、查看下载
办理
资料,准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。法律依据:国务院《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次...
二类
医疗器械怎么办理备案
,需要哪些材料?
答:
办理医疗器械
二类经营
备案
的材料:1、第二类医疗器械经营备案申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份
证明
、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
医疗器械
二类
备案如何办理
答:
(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一,另“为
医疗器械
注册人、
备案
人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发或零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;申请材料 1、营业执照和组织机构代码证复印件 2、相关负责人身份
证明
、学历或者职称证明复印件 3、...
办理
二类
医疗器械备案
需要什么材料,大概的流程是
怎么样
的?
答:
企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《
医疗器械
生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质
证明
;2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关...
如何办理
一次性无菌
医疗器械
经营企业
备案证明
?
答:
第一,人员要求,需要六名
医疗器械
相关的专业人员,其中一名是临床医学,如果是含诊断试剂的需要两名检验师,质量管理人员,其中有一名是主管检验师或者具备,检验学相关专业,大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验,并不得兼职,验收和售后服务人员具备,检验学中专以上的学历,或者是初级以上的检验师...
二类
医疗器械备案
需要什么资料
答:
办理医疗器械
二类经营
备案
的材料:1、第二类医疗器械经营备案申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份
证明
、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
房产证地址错误
怎么办理
药店二类
医疗器械备案
答:
1、首先,进入市场监管局二类
医疗器械
办事平台查看所有的
办理
明细。2、其次,使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。3、最后,审核通过即可下发二类
医疗备案
证,自行打印出来即可。
二类
医疗器械
经营
备案
证
怎么办理
?
答:
2、二类——市药监局
办理医疗器械
经营
备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
医疗器械
经营
备案
凭证
怎么办理
答:
2、企业应当具有与所生产的应急备案产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(已具有无尘无菌车间);3、有对生产的应急
备案医疗器械
进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理...
医疗器械
一类
备案
流程
答:
8.
证明
性文件(营业执照复印件、组织机构代码证复印件) (电子件1份,复印件1份)9. 符合性声明 (原件正本(收取)1份,电子件1份)10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 (原件正本(收取)1份,电子件1份)法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品
备案
...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜