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临床试验文件试题
义齿加工厂的申请书怎么写
答:
需要进行
临床试验
的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的,应当提供相应的说明
文件
;(八)医疗器械临床试验资料;(...
公民提供虚假证明
文件
罪是指什么
答:
提供虚假证明
文件
罪的立案规定:1、造成直接经济损失数额在五十万元以上的;2、违法所得数额在十万元以上的;3、虚构数额在一百万元且占实际数额百分之三十以上的;4、在提供虚假证明文件过程中索取或者非法接受他人财物的;5、两年内因受过行政处罚二次以上,又提供的。【法律依据】《刑法》第二百二十九条...
妨害药品管理罪
答:
(二)未取得药品相关批准证明
文件
生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的; (三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的; (四)编造生产、检验记录的。 有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定...
妨害药品管理罪量刑标准是怎样的
答:
(四)未取得药品相关批准证明
文件
生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品没有国家药品标准,且无核准的药品质量标准,但检出化学药成分的;(五)未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品在境外也未合法上市的;(六)在药物非临床研究或者药物
临床试验
过程中故意使用虚假...
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