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不得委托生产的药品有哪六种
税法小知识手抄报
答:
1.农业
生产
者销售的自产初级农业产品; 2.避孕
药品
和用具; 3.古旧图书; 4.直接用于科学研究、科学试验和教学的进口仪器、设备; 5.外国 *** 、国际组织无偿援助的进口物资、设备; 6.来料加工、来件装配和补偿贸易所需进口的设备; 7.由残疾人组织直接进口供残疾人专用的物品; 8.销售的自己使用过的物品(不含...
中华人们共和国未成年人保护法
答:
第三十五条
生产
、销售用于未成年人的食品、
药品
、玩具、用具和游乐设施等,应当符合国家标准或者行业标准,
不得有
害于未成年人的安全和健康;需要标明注意事项的,应当在显著位置标明。 第三十六条 中小学校园周边不得设置营业性歌舞娱乐场所、互联网上网服务营业场所等不适宜未成年人活动的场所。 营业性歌舞娱乐场所、...
惠州的生育保险和综合医疗保险是什么时候合并的?
答:
2011年1月1日实试。。。
药品委托生产
批件有效期
答:
药品委托
申请需要满足以下四个条件:1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药
不得委托生产
。2、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应
的药品
生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。如何保障受托方的药品生产过程符合...
(2016年真题)关于
药品生产
、经营企业禁止性经营活动的说法,正确
的有
答:
药品生产
、经营企业
不得
从事的经营活动(“十项禁止”):(1)不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。(2)药品生产企业只能销售本企业
生产的药品
,不得销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品。(3)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为...
关于
药品生产
企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
情况、
生产
厂房、设施或设备确认情况等内容,这种新方法的引入
可以有
力地推动企业必须长期、时时重视产品质量,必须关注每一种产品的质量和变更情况,特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况,并定期加以汇总和评估,这与实施GMP的目的,即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准
的药品
”是一致...
药品
质量保证协议书
答:
5、乙方所提供
的药品
若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,
不得
任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、
生产
企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月...
药品生产
监督管理办法的第四章
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他
药品不得委托生产
。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。第二十九条 本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督...
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第一节 原则 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到
药品生产
、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所
生产的药品
符合预定用途和注册要求。 第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当...
开办
药品
经营企业必须具备哪些条件
答:
开办
药品
经营企业必须具备以下条件:\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营药品质量的规章制度 ...
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